胰岛素口腔喷雾剂产业化项目

１．公司基本情况

    湖北华工生化工程有限公司成立于1999年6月，实际总投资超过1600万元。并近代股已经通过GSP达标的华工医药有限公司。公司主要业务是生产和销售华中科技大学药物研究所历时8年研制成功的治疗糖尿病非注射给药途径的胰岛素新药--"胰岛素口腔喷雾剂"。公司以胰岛素口腔喷雾剂为物色和核心新药，将建成国内规模较大，最具特色的、集科研、开发、生产、销售于一体的现代化、国际化的生物医药基地。成为以科技、人才为本、在本市场具有相对竞争优势的生物医药上市公司。

２．产品与研究

    胰岛素口腔喷雾剂项目国家科技863计划资助项目，是公司依托著名学府华中科技大学率先完成研制的非流向给药途径的胰岛素剂型，目前这种技术在国内发球首创造，而且是全世界能够掌握这种技术的也不多见。止前已经完成前期的中试阶段公司和临床阶段。项目已获得一项国家发明专利授权（发明名称：一种多肽类药物口腔喷雾剂，专利申请号为00114318.2），并申请了国际专利合作条约PCT的国际专利优先权的保护，同时申请了美国和欧盟的专利（PCT国际申请号为PCT/CN02/00342，申请日2002后5月20日）。从1997年至今，项目已经获得国家和地方各种科技立项近十项，获得各级政府资助500多万元，为国内新药所罕见。

３．行业市场分析

    该产品具有广阔的市场前景。在中国大陆地区的糖尿病患者已经超过4000万人，粮尿病的发病率超过总人口的3%；此外，国内还约有1000万以上"隐藏"的患者。我国糖尿病正暴发性流行期，上个世纪八十年代初统计，中国糖尿病患者在总人品的比例为0.6%，到1996年则增加为3.2%，十几年间增长了五倍。其中I型糖尿病为400万人，II型糖尿病人近4000万人，且每年至少增加120万每天至少增加3000人。庞大的患病人九、急速增长的患者比例、不可避免的社会环境因素、多种并发症和严重和后果造成了糖尿病药物广阔的市场。而长期的医疗实践也证明，胰岛素在治疗糖尿病具有一定程度的不可替代性并且是唯一有确切逆耳效且副作用最小药品。但是胰岛素固有的理化特性珠局限。其给药途径一直是注射，给粮尿病患者带来极大的痛苦和不便。而本产品在给药途径上产生的突破将成为广大糖尿病患者的福音。因此，预计到2005年，中国市场糖尿病药物预计可达到35亿人民币元。

４．管理与营销

    公司拥有一批团结、务实、高效、开拓进取的管理团队。同时在市场开发、公司管理，产品研发、经营销售、公共关系等各方面具有丰富的企业管理经验。我们有信心完成，通过1~2年的努力建立覆盖全国的市场营销网络，建立反应敏捷的市场营销体系，初步建立内分泌领域的的全国专家网络。预计在2005年实现销售产品80万支，销售收入3000万元左右；2006年实现销售200万支，销售收入0.8亿元左右；到2009年实现销售600万支，销售收入2.3亿元左右，占领胰岛素非注射用药市场95%以上的市场份额。

５．风险及对策

　　本公司虽然是高新技术企业，但由于该新药尚未批量生产和推向市场的原因，公司在生产经营管理、市场开拓等方面还存在一些管理、技术、财务上的风险。公司可以通过完善企业法人结构做到运作规范、决策科学。充分依托主发起人雄厚的经济实力和华中科技大学的科研技术优势，不断进行新技术、新产品的开发提高技术壁垒。进一步健全、完善各项财务会计制度、内部审计制度等内部控制制度：并将充分借助外部审计机构和财务顾问的力量，强化公司的外部审计监督，致力于防范财务风险。

６．融资说明

    为将"胰岛素口腔喷雾剂"项目产业化进一步推广和投向市场需要大量的奖金和各大投资机构合作，现需募集奖金约为2000万元。所募集的2000万元奖金的主要投向以下项目：1、投资1000万元建立生产胰岛素口腔喷雾剂GMP厂房。2、投资1000万元用于胰岛素口腔喷雾剂生产和市场开拓流动奖金。    

    华工生化公司老股东与新股东发起设立新的股份有限公司。新的股份有限公司注册资本为5000万元，全部以现金方式出资。股份公司则以3000万元的价格收购湖北华工生化工程有限公司（以下简称华工生化）和武汉华工医药有限公司（以下简称华工医药）。在新的股份公司上市后，风险投资公司如想退出投资，可将其持有的股票在公开市场售出，收回投资和收益。