44.国家一类新药抗白内障活性肽

 

一、企业基本情况
吉林省汇鑫生物制药科技有限公司,成立于2003年11月,注册资本80万元。是从事化学合成药、生物制药、中药现代化研制开发的高科技企业。公司拥有专业科研人员18人,其中高级技术人员10人,均具有多个新药品种研制开发经验。目前开发的产品有:新型减肥药物PYY3-36、亮丙瑞林、醋酸生长抑素、醋酸奥曲肽、益心素,均取得阶段性成果。现重点开发抗白内障活性肽DhHP-6。
二、管理团队与组织结构
公司具有一支精干与优势互补的管理团队,均具有博士学位及生物医药相关专业,2名海外归国人员。总经理王会堂博士,毕业于东北师范大学基因工程专业,主持研究的“副结核杆菌基音文库的构建及其核酸探针的制备”,1993年获全国及省教委科技进步二等奖。副总兼项目负责人李惟,日本京都大学药学博士、吉林大学生命科学院教授,博士生导师,在蛋白质化学和生物技术领域有很高的造诣。
公司依照管理科学、权责明确、激励与约束相结合的原则,构建和完善公司“三权分立”的相互监督机制。实施董事会领导下的总经理负责制,分级管理,以科技新药产品研发服务为核心,建立技术制造、品质服务、营销财务、综合管理子系统,做到合理分工、责权利统一、便捷、顺畅、高效的运营机制。
三、产品与服务
公司研发的“抗白内障活性肽药物DhHp-6”,是结合国内外现阶段治疗预防白内障的药物为非酶性抗白内障药物只能缓解症状、不能从机制上治疗的现状而开发的。项目属于酶性抗白内障活性肽药物,能彻底清除眼球晶状体的过氧化物、自由基,使晶状体膜不被氧化损伤,从根本上达到预防和治疗早期白内障的目的。本项目中的核心化合物DhHp—6是具有高催化活性的人工模拟酶,该分子是一个全新的化合物,采用F—moc肽合成方法,以β—Ala与亚血红素相连和以血红素为辅基的抗坏血酸过氧化物酶的主体结构等技术、工艺。DhHp-6分子结构获国家专利,具有自主知识产权。
四、项目产品市场
白内障是人类一种世界性、多发性眼科致盲疾病。就全球而言,患病人数呈上升趋势。仅印度报导,每年患白内障致盲者高达百万人以上。我国也处于患病人数众多的国家之中,随着人口老龄化和糖尿病人数的增加,每年新增糖尿病患者达120万人以上,尽管白内障手术已日趋完善,但不可避免的手术并发症和社会经济问题仍十分严重,国内外医药市场上有40多种治疗白内障的药物,有效性并不明显,急需有效的药物投放市场。经调查及查新表明,市场尚无同类产品,国内无同类生产厂家。因此,项目产品市场前景可观。
五、融资说明
项目总投资1600万元,已经完成投资170万元,需新增投资1430万元。其中企业自筹860万元,融资570万元(享有40%股权)。
六、资金使用计划
第一年投资180万元,主要用于临床研究报批前工作;
第二年投资400万元,主要用于临床研究和新药生产文号报批;
第三年投资850万元,主要用于生产准备和流动资金。
七、财务计划
第四年获得生产文号,当年生产2000克DhHp—6产品,销售收入11800万元,利润10500万元,税金650万元。
八、风险分析
1、技术风险:项目产品的技术含量虽然很高,但在活体内影响因素较多。所以在制剂的组成配方上要精益求精,一丝不苟,提高产品技术介入的门槛,以应对激烈的行业技术竞争。
2、财务风险:项目产品投资资金如果不能及时到位,将会使项目不能及时投放市场,失去市场竞争优势。
九、撤出计划
1、公司管理层回购;2、向其他投资人转让;3、企业上市。

 
 
国家科技风险开发事业中心 版权所有
地址:北京市海淀区首体南路2号 邮编:100044
电话:88301357 88301360-56 传真:68340830 Email:stvc@stvc.com.cn